Qualitätsmanagement und Zertifizierung bei BGS

ZertifizierungWiehlBruchsalSaal
Allgemeines QM-SystemISO 9001
QM-System für MedizinprodukteDIN EN ISO 13485
Anforderungen für die Sterilisation mit Strahlen für Produkte der GesundheitsfürsorgeEN ISO 11137
Zulassung nach LMBestrV, Referenz-NummernNRW-GM01 NRW-GM02D-BW-X-01
Referenznummer australische Gesundheits-behörde AQUISAEI 001425

BGS arbeitet mit einem Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 9001 und DIN EN ISO 13485. Das System erfüllt ebenfalls die Anforderungen von EN ISO 11137 für die Sterilisation von Medizinprodukten. Durch die konsequente Anwendung des QM-Systems sind alle Abläufe im Unternehmen festgeschrieben, um verlässliche Resultate zu erzielen.

Aufgrund der Auslegung unserer Anlagen und unserer fein abgestimmten Prozesse sind die Dienstleistungen von BGS vollständig reproduzierbar und äußerst zuverlässig. Für eine lückenlose Rückverfolgbarkeit zeichnen wir jeden Auftrag vom Wareneingang über den Bestrahlungsprozess bis zur Auslieferung auf und dokumentieren ihn entsprechend den regulatorischen Anforderungen.

Durch die folgenden Prinzipien stellt BGS höchste Standards für die tägliche Arbeit sicher:

  • Ein stringentes und ausgefeiltes Qualitätssystem, das seit den 1980er Jahren stetig weiterentwickelt wird. Das System definiert Richtlinien und Regeln der täglichen Aufgaben, die Aufrechterhaltung und Verbesserung von Prozessen und gewährleistet die Transparenz der Abläufe.
  • Unsere Mitarbeiter stehen im Mittelpunkt, weil sie das wertvollste Kapital unseres Unternehmens sind. Wir glauben, dass Motivation, Wissen und Engagement die Schlüsselfaktoren für den Erfolg von BGS sind. Diese möchten wir durch Schulung, Wertschätzung und Berücksichtigung individueller Stärken sowie durch eine Kultur der Einbindung, kritischer Feedbacks und offener Kommunikation entwickeln.
  • Das Potenzial zur Entstehung von Fehlern minimieren wir durch modernste Anlagen und Technologien. Das bedeutet zum Beispiel den Einsatz eines hochentwickelten und validierten Computersystems zur Handhabung und Überwachung der Produkte unserer Kunden, den Einsatz automatisierter Anlagen, wo möglich, sowie die eindeutige Trennung steriler und unsteriler Produkte in einem Einbahnstraßensystem.

Laden Sie hier unsere Zertifikate herunter

ISO 9001
DIN EN ISO 13485
EN ISO 11137
Japan PAL – Saal
Japan PAL – Wiehl

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