Medical devices and Diagnostics

Medizinprodukte und Diagnostik

In der Medizin, in den Biowissenschaften und in der Pharmazie sind die Anforderungen an Sterilität durch diverse Normen, Gesetze und Verordnungen festgelegt. BGS verfügt über die erforderlichen Zertifizierungen und Zulassungen der strengen deutschen Gesetzgebung zu Medizinprodukten nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) und hat langjährige Erfahrungen mit internationalen Akkreditierungs- und Zulassungsstellen – wie beispielsweise der FDA. Wir können mit Ihnen den gesamten Produktionsprozess inklusive der Strahlensterilisation als letzten Schritt für einen vorgegebenen Dosisbereich validieren.

Beispiele von Anwendungsbereichen

Medizinprodukte

  • Implantate und Prothesen
  • Konnektoren und Filter für Dialysegeräte
  • Katheter, Kanülen, Blutschlauchsysteme
  • OP-Abdecktücher, -Instrumente, -Handschuhe
  • Verbandstoffe, Nahtmaterial, Hydrogele, Wundmanagementsysteme
  • Schlauchsysteme z. B. für die Infusions- und Beatmungstherapie

Diagnostika und Laborgeräte

  • Blutentnahmesysteme
  • Urinbecher, Stuhlröhrchen
  • Petrischalen, Mikrotiterplatten, PCR-Trays, Reagiergefäße
  • Pipetten, Pipettenspitzen
  • Einwegspritzen
  • Reagiergefäße, Arbeitsmaterialien zur Handhabung und Probeentnahme
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