Zertifizierung | Wiehl | Bruchsal | Saal |
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Allgemeines QM-System | ISO 9001 | ||
QM-System für Medizinprodukte | DIN EN ISO 13485 | ||
Anforderungen für die Sterilisation mit Strahlen für Produkte der Gesundheitsfürsorge | EN ISO 11137 | ||
Zulassung nach LMBestrV, Referenz-Nummern | NRW-GM01 NRW-GM02 | D-BW-X-01 | |
Referenznummer australische Gesundheits-behörde AQUIS | AEI 001425 |
BGS arbeitet mit einem Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 9001 und DIN EN ISO 13485. Das System erfüllt ebenfalls die Anforderungen von EN ISO 11137 für die Sterilisation von Medizinprodukten. Durch die konsequente Anwendung des QM-Systems sind alle Abläufe im Unternehmen festgeschrieben, um verlässliche Resultate zu erzielen.
Aufgrund der Auslegung unserer Anlagen und unserer fein abgestimmten Prozesse sind die Dienstleistungen von BGS vollständig reproduzierbar und äußerst zuverlässig. Für eine lückenlose Rückverfolgbarkeit zeichnen wir jeden Auftrag vom Wareneingang über den Bestrahlungsprozess bis zur Auslieferung auf und dokumentieren ihn entsprechend den regulatorischen Anforderungen.
Durch die folgenden Prinzipien stellt BGS höchste Standards für die tägliche Arbeit sicher: