Page 1 - Sterilherstellung in der pharmazeutischen Industrie | Leseprobe

ecv basics_Krebsbach_Sterilherstellung_2022-09-20.qxp_Layout 1 20.09.22 15:27 Seite 1

Echt (Königs)klasse
Für die Herstellung steriler Produkte werden die technisch ausgefeiltesten Lösungen entwickelt,
die – ganz im Sinne der Patientensicherheit – zur Königsklasse zählen. So robust wie sachlich
nüchtern ausgedrückt geht es im Extremfall schließlich um nichts anderes als um Leben und Tod:
Patientenleben werden mit sterilen Arzneimitteln gerettet und hierfür muss jede Möglichkeit für
eine mikrobielle Kontamination im Herstellungsprozess dieser Produkte zuverlässig eliminiert ecv basics
werden; da dürfen die technischen Möglichkeiten durchaus abgespaced sein.
Technik auf dem neuesten Stand funktioniert mit maximalem Wirkungsgrad nur, wenn auch das
fundierte Fachwissen up to date ist. Die Autoren dieses Praxisbuches haben ihre jahrelange
Expertise und vielfältigen Erfahrungen in einer gemeinsamen Kraftanstrengung in dieses Buch
gepackt, natürlich mit dem neuen Annex 1 im Blick.

Aus dem Inhalt: Contamination Control Strategy · Isolatortechnologie · Restricted Access
Barrier Systems (RABS) · Reinraum · aseptische Abfüllung · terminale Sterilisationsverfahren ·
Blow-Fill-Seal-Technologie · Prüfung auf Sterilität

Sterilherstellung in der pharmazeutischen Industrie
ISBN 978-3-87193-489-6 T. Krebsbach (Hrsg.)
Mit

ANNEX 1 Sterilherstellung
2022

Aseptische Herstellung und terminale Sterilisation

T. Krebsbach (Hrsg.) ANNEX 1

Mit

2022

EDITIO CANTOR VERLAG