Page 10 - Sterilherstellung in der pharmazeutischen Industrie | Leseprobe
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9.4 Validierung der Strahlensterilisation .......... 205
9.4.1 Mikrobiologische Validierung .......... 206
9.4.2 Dosimetrische Validierung (Dose Mapping) .......... 209
9.4.3 Anwendungstechnische Validierung .......... 211
9.4.4 Revalidierung .......... 212
9.5 Zweitqualifizierungen: Wie kann eine zusätzliche Qualifizie-
rung ablaufen? .......... 212
9.6 Strahlensterilisation in der Logistikkette .......... 214
10 Fazit
Frank Stieneker .......... 218
10.1 Reinraum vs. RABS vs. Isolator .......... 218
Die Autoren .......... 222
Autorenverzeichnis .......... 225
Sachverzeichnis .......... 226
10 Inhalt
