Page 13 - Sterilherstellung in der pharmazeutischen Industrie | Leseprobe

Tab. 1. Materialbeständigkeit gegenüber Bestrahlung: Übersicht häufig nachgefragter
Polymere.
Gruppe Kunststoff Beständigkeit Bemerkungen
Thermoplaste Polystyrol (PS) •• sehr beständig; bei transparenten
Typen Verfärbung möglich; schlag-
feste Typen weniger beständig
Acrylnitril/Butadien/Styrol •• baut ab ca. 100 kGy ab; hohe Dosen
(ABS) bei schlagzähen Einstellungen ver-
meiden
Polycarbonat (PC) •• Verfärbungen möglich, Spezialtypen
mit reduzierter Vergilbung erhältlich;
nach Temperung können Verfärbun-
gen verschwinden
Aromatische Polyester (PET/ •• sehr stabil, behalten ihre sehr gute
PETG/PBT) Transparenz; unbedingt vor Verar-
beitung vortrocknen!
Polyethylen (LPDE/HDPE/ •• vernetzt zu höheren Festigkeiten,
LLDPE/MDPE) dabei Abfall der Reißdehnung; LDPE
am beständigsten
Polymethylmethacrylat • Verfärbungen bei ca. 20–40 kGy
(PMMA)
Cycloolefin-Copolymer • behält seine sehr gute Transparenz
(COC) und Schlagzähigkeit
Polyvinylchlorid (PVC) • Standardtypen nicht geeignet, Frei-
setzung von korrodierenden Gasen;
Spezialtypen mit höherer Strahlen-
beständigkeit erhältlich, Verfärbun-
gen möglich
Polypropylen(PP)-Copolymer • stabiler als PP-Homopolymere; spe-
ziell stabilisierte Qualitäten werden
empfohlen
Polyacetal (POM) � nicht empfehlenswert, sehr starke
Versprödung
Polyetrafluorethylen (PTFE) � baut sehr stark ab, erzeugt korrodie-
rende Gase; nicht geeignet
Elastomere Ethylen-Propylen-Dien-Kau- •• Produkte vernetzen u. U. zusätzlich
tschuk (EPDM)
Ethylen-Vinylacetat (EVA) •• Produkte vernetzen u. U. zusätzlich
Silikone • Anstieg der Shore-Härte möglich
Butyl- bzw. Halobutylkau- • bauen ab, Sterilisation nur in sehr
tschuke engen Dosisfenstern möglich
•• gut geeignet; • mit Einschränkungen geeignet; � nicht empfehlenswert.
Neben der Strahlensterilisation ist die chemische Sterilisation mit Ethylenoxid-
gas (EtO) ein zuverlässiges und gängiges Verfahren, wenn es darum geht, Pro- Sterilisation
dukte in einen sterilen Zustand zu überführen. Beide Verfahren haben ihre Be- – chemische
– – Ethylenoxidgas
rechtigung, z. T. ergänzen sie sich. So kann in einigen Fällen, in denen die Strah- Ethylenoxidgas (EtO)
lensterilisation aufgrund der verwendeten Materialien nicht eingesetzt werden Strahlensterilisation
kann, die Begasung mit Ethylenoxid (EtO) das Verfahren der Wahl sein. Bei der

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