Hersteller von Medizinprodukten sollten bereits bei der Produktentwicklung die Anwendung eines geeigneten Sterilisationsverfahrens mitberücksichtigen. Denn: Nicht jedes Produkt ist für jedes Verfahren geeignet. Und die Validierung eines sterilen Medizinproduktes umfasst grundsätzlich viel mehr als nur die Validierung des Sterilisationsverfahrens. Für die Sterilisation mit Strahlen gilt es fünf wesentliche Punkte zu beachten, um die Validierung zum Erfolg zu führen.
Den kompletten Artikel finden Sie online auf der Website der DeviceMed unter (Autorin: Dipl.-Ing. Annett Heilmann / BGS)
